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恒瑞“双艾”组合申报上市获FDA受理

月日，恒瑞医药发布公告称，收到美国食品药品监督管理局（）的《受理信》，公司注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片联用的生物制品许可申请获得正式受理。“双艾”组合据了解，注射用卡瑞利珠单抗（商品名艾瑞卡）和甲磺酸阿帕替尼片（商品名艾坦）均为恒瑞医药创新药。二者联用组合被称为“双艾”组合，临床上用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的人源化单克隆抗体，于年月上市，此前已在肺癌肝癌食管癌鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批了个适应症，其中个适应症已纳入

2023/8/3 10:17:03



低价代理模式将难继续，药企将梦断黄金十年？

“高价芦笋片事件曝光后，中国医药企业管理协会副会长牛正乾表示，将有三件事情可能发生，那就是出台药价新政严查商业贿赂和查税。现在这三件事都一一应验。有业内人士预测，如果三大板斧力度比较大，一直为人议论的医药产业黄金十年梦或将断送。查税底价代理模式将难继续据悉，年国家税务统计稽查工作的重点领域有三个，其中排第一个就是药品购销。而药品购销逃税的主要途径就是通过“走票”。我国药厂八成左右的药品都是通过底价代理的模式包给商业公司来运作。而出厂价与零售价之间巨大的价差所要交的增值税，很多商业公司都通过洗票倒

2010/7/19 19:51:30



北京市食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检信息的公告（第22期）

根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规要求，我局组织抽检罐头炒货食品及坚果制品等类食品批次样品，全部合格（抽检信息详见附件）。现将具体情况公告如下一总体情况罐头批次，全部合格；炒货食品及坚果制品批次，全部合格。二公众发现食品安全违法行为，可拨打热线电话进行投诉或举报。特此公告。附件附表食品抽检合格信息罐头附表食品抽检合格信息炒货食品及坚果制品北京市食品药品监督管理局年月日附件罐头监督抽检产品合格信息一抽检依据抽检依据是《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（）《食品安全国家标准食品中污染物限

2017/6/26 0:00:00



单纯性叶酸药和叶酸保健药哪个更好？

叶酸是人体利用糖分和氨基酸使机体细胞生长和繁殖所必需的营养物质，尤其对细胞的分裂再生和各种维生素维生素氨基酸蛋白质的吸收有着至关重要的影响。由于孕妇对叶酸的需求量是普通人的倍以上，所以如果孕妇不及时补充叶酸，就会使宝宝患上先天性椎管畸形大脑发育不全心肾功能不全唇腭裂等多种畸形病变，给孩子和家庭都带来巨大痛苦。也有研究表明，女性每日食用毫克叶酸能够有效预防乳腺癌乳腺癌的发生。当普通食物中所含的叶酸含量不能满足母体的正常需要时，一些叶酸制剂开始在药片市场上走红。目前在药店销售的叶酸药品，除了普通的叶

2014/4/11 9:18:06



助推医药创新 解码瑞阳制药的高质量发展“双螺旋”

齐鲁网闪电新闻月日讯月日，“讲好山东药监故事”融媒体采风活动来到淄博，走进瑞阳制药股份有限公司，探访这家从沂蒙山区走出的“老牌药企”，历经载风雨蝶变为国际化医药集团，其发展轨迹中清晰镌刻着“质量筑基”与“创新领航”的双重基因。当企业内生动力与药监精准服务形成战略共振，一幅推动医药产业升级的“山东样板”图景跃然眼前。智造迭代构筑医药工业新标杆在瑞阳制药智能化车间，智能化生产系统正无声演绎现代制药工业的精密美学。自动化生产线高效运转，冻干机分装设备等均实现全流程无人操作。作为国家智能制造示范企业，瑞

2025/5/15 8:37:17



网售处方药尚未开闸 电商开打预订擦边球

尽管网售处方药尚未解禁，但不少电商已相继展开各种形式布局。除了传统线下药房搭建电商平台药企自建平台外，连外卖平台美团百度外卖也纷纷牵手医药电商，抢占先机。此外，药品的物流配送企业如顺丰中国邮政的布局也似乎是为网售处方药开闸提前做好准备。《每日经济新闻》记者注意到，近日天猫医药馆推出了处方药处方药预订服务，虽不提供直接交易，但可与药师电话沟通后凭处方进行购买。天猫医药馆推出的处方药预定服务中，不少品种如罗红霉素罗红霉素阿奇霉素阿奇霉素等都赫然在列。在点击立即“预订之后”输入手机号，该药店药师会在小

2015/9/23 15:40:05