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脂肪酶定标液()脂肪酶定标液()
产品名称: |
脂肪酶定标液Lipase Calibrator (LIPL CAL)脂肪酶定标液Lipase Calibrator (LIPL CAL) |
注册/备案号: |
国械注进20172401212 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-19 |
有效期: |
2022-04-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】6×1.0 mL (水平1: 2×1.0 mL, 水平2: 2×1.0 mL, 水平3: 2×1.0 mL)。 【结构及组成】本产品为液体,基质是牛血清白蛋白。水平1定标液含有低于检出限浓度的脂肪酶。水平2和水平3定标液含猪胰腺脂肪酶。 【适用范围】本产品用于脂肪酶检测时的定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品为液体,基质是牛血清白蛋白。水平1定标液含有低于检出限浓度的脂肪酶。水平2和水平3定标液含猪胰腺脂肪酶。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于脂肪酶检测时的定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8oC的条件下储存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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