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治疗药物监测质控物
产品名称: |
治疗药物监测质控物Liquichek Therapeutic Drug Monitoring Control (TDM) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401109号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.31 |
有效期: |
2016-03-30 |
变更日期: |
2013.08.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 【型号、规格】三水平混合包装 12×5ml 水平1 12×5ml 水平2 12×5ml 水平3 12×5ml 三水平混合小包装 3×5ml 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1089-2012 【备注】变更内容:产品说明书中【检验方法】及【注意事项】项做文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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