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治疗药物监测质控物

    产品名称: 治疗药物监测质控物Liquichek Therapeutic Drug Monitoring Control (TDM)
    注册/备案号: 国械注进20162400546
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.04
    有效期: 2021-02-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】三水平混合包装:12×5ml,水平1:12×5ml,水平2:12×5ml,水平3:12×5ml,三水平混合小包装:3×5ml。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为添加了药物的人血清, 还含有人类和动物源性成分,以及稳定剂和防腐剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】治疗药物监测质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控物,所监测的项目为卡马西平(Carbamazepine),茶碱(Theophylline),苯巴比妥(Phenobarbital),苯妥英(Phenytoin),万古霉素(Vancomycin)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存在-20℃~-70℃时,有效期为1080天。

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