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外科微型动力工具系统
产品名称: |
外科微型动力工具系统MicroPower Handpiece System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2103997号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.27 |
有效期: |
2017-09-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 【注册人住所】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA. 【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA. 【代理人名称】北京百优普泰医疗品有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】外科微型动力工具系统由刨削主机(D3000I)、手持件、刨削附件组成。刨削附件包括:锯片,磨头(锯片和磨头的产品型号详见附页)。 【适用范围】本产品为有源工具系统,包括锯片、磨头,配合手持件用于切割软组织和骨组织。使用范围包括整形外科手术、关节镜手术、神经外科手术、耳鼻喉科手术、重塑/重组手术和口腔/上颌面手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5261-2013《外科微型动力工具系统》 【售后服务机构】北京百优普泰医疗品有限公司
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