医药数据
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腹腔镜手术器械
| 产品名称： |
腹腔镜手术器械Medical endoscopes accessories |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第2223665号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.09.04 |
| 有效期： |
2017-09-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】SOPRO-COMEG GmbH
【注册人住所】Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY
【生产地址】Dornierstrasse 55 78532 Tuttlingen GERMANY
【代理人名称】北京科曼技贸有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】腹腔镜手术器械为无源器械，其中的钳芯、剪芯由医用M级不锈钢制造，配合使用的手柄及钳杆由高密度聚乙烯(High Density Polyethylene)制造（具体详见附录）；产品为非灭菌包装。
【适用范围】本产品适用于腹腔镜和胸腔镜的诊断和手术。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】YZB/GER 4093-2013《腹腔镜手术器械》
【售后服务机构】北京科曼技贸有限公司
【变更情况】变更日期：2015.08.19，“ 代理人名称:北京科曼技贸有限公司代理人住所:北京市朝阳区小关北里45号世纪嘉园3号楼2F号”变更为“ 代理人名称:北京安慧康科技有限公司代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院9号楼9层922”。
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2017/2/28 18:14:01
