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血型检测试剂盒(红细胞磁化法)
产品名称: |
ABO-RhD血型检测试剂盒(红细胞磁化法)ABD-Lys |
注册/备案号: |
国械注进20163400445 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.01 |
有效期: |
2021-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIAGAST 【注册人住所】251 avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE 【生产地址】251 avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE 【代理人名称】北京万泰生物药业股份有限公司 【代理人住所】北京市昌平区科学园路31号 【型号、规格】160人份/盒 【生产国或地区(中文)】法国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本试剂盒含10块96孔微孔板(16人份/板),用于ABO-RHD分型检测,每人份使用6个微孔,分别包括抗A、抗B、抗D和阴性对照以及2个反定型用空白孔。其中阴性对照孔包被有阴性对照试剂,各抗体孔包被有相应抗体。 40 mL MagneLys溶液一瓶。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床样本ABO-RhD血型的检测,可确定红细胞表面是否存在A抗原、B抗原和D抗原,其中抗D不适用于弱D抗原的筛查,本产品不适用于血源筛查。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】于2~8℃保存,有效期为21个月。
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