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血型检测试剂盒(红细胞磁化法)

    产品名称: ABO-RhD血型检测试剂盒(红细胞磁化法)ABD-Lys
    注册/备案号: 国械注进20163400445
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.01
    有效期: 2021-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGAST
    【注册人住所】251 avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE
    【生产地址】251 avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE
    【代理人名称】北京万泰生物药业股份有限公司
    【代理人住所】北京市昌平区科学园路31号
    【型号、规格】160人份/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本试剂盒含10块96孔微孔板(16人份/板),用于ABO-RHD分型检测,每人份使用6个微孔,分别包括抗A、抗B、抗D和阴性对照以及2个反定型用空白孔。其中阴性对照孔包被有阴性对照试剂,各抗体孔包被有相应抗体。 40 mL MagneLys溶液一瓶。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床样本ABO-RhD血型的检测,可确定红细胞表面是否存在A抗原、B抗原和D抗原,其中抗D不适用于弱D抗原的筛查,本产品不适用于血源筛查。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】于2~8℃保存,有效期为21个月。

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