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近80款国产双抗涌入超500亿！

踏入年，双抗研发领域接连迎来喜讯。月日，康方生物宣布其自主研发的凯得宁单抗（）联合双抗的期临床试验申请获批准，联合或不联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌，该临床研究是全球首个进入临床阶段的双抗双抗联合疗法。月日，复宏汉霖双抗临床试验申请获受理，用于多种晚期实体瘤治疗，这是国内第三款申报临床的双抗。近年来，国内大分子新药研发迅速升温，双特异性抗体迎来研发热潮。目前国内大约款双抗药物处于临床阶段，基于（）靶点的双抗最为火热。凯得宁单抗进展最快，已处于申请上市阶段，有望一举拿下今年首款国产双抗，销售峰值将达

2022/1/27 9:51:34



妇科疾病患者选择癃闭舒片的三大原因

癃闭舒片是常用于临床妇科疾病治疗的良方，原因在于它不仅作用广泛疗效确切，毒副作用小。难道仅仅这三大优势就能从同类产品中脱颖而出，是的，因为癃闭舒片并不是徒有虚名。癃闭舒片效果招商癃闭舒片效果招商作用广泛的癃闭舒片癃闭舒片是作用广泛体现于它的成分中。癃闭舒片主要是由补骨脂益母草金钱草海金沙琥珀山慈菇等中药成分所组成；其中补骨脂有补肾壮阳，固精缩尿，肾虚腰痛，小便频数，小儿遗尿，肾漏，温脾止泻，纳气平喘的作用，具有用于治疗肾虚阳痿，腰膝酸软冷痛，肾虚遗精，遗尿，尿频脾肾阳虚引起的五更泄泻肾不纳气之虚

2016/11/8 16:34:31



首仿来了！这个药今年上半年增速超732％

月日，国家药品监督管理局官网显示，南京正大天晴的来特莫韦注射液注射液获批上市，成为该品种的首仿产品。据了解，来特莫韦最早由德国公司研发，年月，默沙东支付亿欧元的预付款和亿欧元的里程碑费用从获得来特莫韦的全球权益。来特莫韦片剂片剂和注射剂最早于年获美国批准上市，商品名为，成为年来第一个获得批准上市的抗新型药物。来特莫韦相关制剂目前已于美国欧洲日本等近个国家地区上市销售。来特莫韦是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒的加工和包装，从而发挥抗病毒抗病毒的作用。

2024/10/18 9:53:06



50个药品品牌价值排行！东阿阿胶摘冠！

月日，在海南博鳌西普会“健康中国品牌榜”颁奖典礼上，“健康中国品牌榜”价值排行榜揭晓，品牌价值总值高达亿元，较去年的总值增长了。东阿阿胶最终以亿元再次夺得第一；云南白药则以亿元位列第二；波立维的品牌价值比去年略增亿元左右，因微弱差距落后，位列第三。“健康中国品牌榜”价值排行榜是基于“健康中国品牌榜”上榜品牌的品牌价值研究。今年品牌价值排行榜新入榜品牌达个，超过亿的品牌达个，亿以上品牌则多达个。年本土品牌上榜个，总值亿元，平均价值亿元；外资品牌上榜个，总值亿元，平均价值亿元。外资品牌虽然上榜数量少

2015/8/14 14:31:07



湖南省长沙市食品药品监管局“三做到”抓食品生产许可审批承接工作

为认真做好食品生产行政审批事项下放承接工作和下放后的规范管理，真正做到“接得住管得好”，年以来，湖南省长沙市食品药品监督管理局按照“主动谋划早准备组织培训强素质简化环节提效能明确责任严要求”的工作思路，采取相应措施，着力抓好食品生产许可审批承接工作落到实处。一高度重视做到“早”。该局党组做到了提前谋划周密部署认真做好承接准备工作。一是设立审批职能。指定食品生产安全监管处负责食品生产许可审批工作。二是成立审评中心。成立局食品生产审评中心，负责食品生产许可技术审查。三是建立文件汇编，同时，在本级内部

2015/4/30 11:02:01



史上最严!药品擅自更改生产工艺或按假药论处

国家食药监总局为了药品质量安全也是使出了“洪荒之力”，继药物临床试验数据药品流通领域的监管风暴后，药品生产工艺也将迎来最严格的自查。月日，国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下称《公告》），要求药品生产企业对每个批准上市药品的生产工艺（中药为制法）开展自查，自查内容为药品的实际生产工艺与报经食品药品监管部门批准的生产工艺是否一致。药企必须在月日前完成自查并上报情况。业内人士指出，《公告》涉及至少万个药品批文多家药企，预计将有部分药品面临停产。缘由部分药品擅自更

2016/8/17 8:57:49