[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

全面罩

    产品名称: 全面罩Total Face Mask
    注册/备案号: 国械注进20142086111
    注册/备案单位: 伟康股份有限公司Respironics, Inc.
    批准日期: 2019-09-02
    有效期: 2024-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142086111
    【注册人名称】伟康股份有限公司Respironics, Inc.
    【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane. Murrysville, PA 15668
    【生产地址】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市静安区灵石路718 号A1 幢
    【产品名称】全面罩Total Face Mask
    【管理类别】第二类
    【型号规格】1052535 PerforMax EE全面罩,单个患者使用,小号,每包10件 (1052535 PerforMax Total Face Mask EE Single Patient Use, Small, 10 Pack) 1052536 PerforMax EE全面罩,单个患者使用,大号,每包10件 (1052536 PerforMax Total Face Mask EE Single Patient Use, Large, 10 Pack)
    【结构及组成/主要组成成分】产品组成及材质:面罩(面罩面板,材质:聚碳酸酯)、面罩胶垫 (材质:硅胶)、头带(包含:头冠箍带、顶部头箍带,材质:尼龙、聚酯型氨纶、聚氨酯泡沫)、底部头箍固定夹(材质:乙缩醛)、带有新鲜空气入口的弯管(EE)(材质:聚碳酸酯)、顶部头箍带孔(材质:聚碳酸酯)、底部头箍固定夹柱(材质:聚碳酸酯)、面板接头(材质:聚碳酸酯)、呼气口(材质:聚碳酸酯)、压力传感器端口(材质:硅胶)、挡板(材质:硅胶)。该产品为非灭菌产品;且仅供单个患者使用。该面罩不含天然乳胶或邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)。
    【适用范围/预期用途】此面罩主要用作患者接受CPAP或双水平治疗的接口。此面罩仅限患者在医院/医疗机构中单个患者使用。该小尺寸面罩将用于医生建议进行CPAP或双水平治疗的年满7岁的患者(体重大于20㎏);该大尺寸面罩将用于医生建议进行CPAP或双水平治疗的患者(体重大于30㎏)。此面罩已内置呼气口,因此无需另外配置呼气口。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142546111
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-02
    【有效期至】2024-09-01

招商信息

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 全面罩Total Face Mask 国械注进20142086135 伟康股份有限公司Respironics, Inc. 2019-06-10
  • 全面罩Total Face Mask 国械注进20142086109 伟康股份有限公司Respironics, Inc. 2019-06-05
  • 全面罩Total Face Mask 国械注进20142086110 伟康股份有限公司Respironics, Inc. 2019-10-24

相关资讯

    被子不晒滋生螨虫科学晒被子注意6点
    每当冬季暖暖的阳光露出头,人们就喜欢把厚厚的棉被拿出来晒。这是提倡的,也是必要的。据称被子长久不晒就会滋生大量螨虫。秋冬季御寒的棉质被褥羊毛衫等都含有角蛋白,它是蛀虫卵孵化为幼虫的理想食物。蛀虫在衣柜里生产繁殖会产生大量的病原体危害人体健康,因为被褥中难免会存留一些人体的皮屑汗液油脂等,即使是干净的被褥,连续个月不晒,里面也会滋生不计其数的螨虫。晾晒被褥也应该讲究科学,尤其是以下几个方面要多加注意首先,避免大风天及“二次污染”,尽量避免大风天,以防止空气中的飘尘和花粉等落在被褥上,把被褥弄脏。还
    2012/12/21 14:44:53

    被子不晒滋生螨虫科学晒被子注意6点

    合理更要合法
    合理更要合法山东五莲县食品药品监管局李军药店以获取最大利润为根本目标,因此,应当充分发挥单体药店经营灵活市场适应度高的特点,在坚持专业化的基础上,走多元化发展之路,进一步扩大经营品种,加大药店非药品类商品(包括生活用品)的销售,这样做既能规避与其他药店在药品价格方面的“正面冲突”,又能增加新的利润增长点,弥补药品售额小利润低等不足,可谓一举两得。但同时亦应看到,药店销售生活用品等非药品既要合理更要合法。一是药店的工商营业执照的经营范围除了药品和医疗器械之外,还应包括百货日杂普通食品等生活用品,否
    2010/9/7 14:03:12

    合理更要合法

    医药互联, 实体药店并非穷途末路
    互联网正以改变一切的力量在全球范围内掀起一场影响人类所有层面的深刻变革。医药零售行业也被卷入此番浪潮中,网上药店如雨后春笋般快速发展,已赫然成为不少连锁药店和行业大佬切入或捍卫医药零售业务板块的流行模式。实体药店,特别是还没有“触网”的药店怎么办站在互联互通的时代立场,我们当然首先要呼吁实体药店融入互联网时代大潮。但是不是所有药店都要去申请网上售药资格实体药店现在真的到了穷途末路了吗其实不然。从刚过去的第届全国药交会上可以看到,保健品各出奇招,登台唱戏,新的品类布局和营销手段成实体药店的制胜法宝
    2014/12/11 9:09:13

    医药互联, 实体药店并非穷途末路

    这440个品种,已通过2024国家医保药品目录初审!
    月日,国家医保局发布公告,公布了年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息。通过初步形式审查的目录外药品名单共有个,通过初步形式审查的目录内药品名单共有个,大家来看下,找找有自己的品种吗目录外西药和中成药先看下药品申报条件年月日至年月日含,下同期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品,但仅因转产再注册等单纯更改通用名的药品除外。年月日至年月日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化,且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品。年月日前经国家药监
    2024/8/8 9:21:59

    这440个品种,已通过2024国家医保药品目录初审!

    6种抗肿瘤药说明书拟增加儿童用药信息
    日前,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)发布《关于公开征求第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息修订意见的通知》,对顺铂注射液(规格,下同)异环磷酰胺注射剂(,)美司钠注射液注射液()硫唑嘌呤片剂片剂()门冬酰胺酶注射剂(单位,单位)和长春地辛注射剂()个抗肿瘤抗肿瘤品种直接修订药品说明书,增加儿童适应症及用法用量等内容公开征求意见。对于顺铂注射液异环磷酰胺注射剂美司钠注射液硫唑嘌呤片剂门冬酰胺酶注射剂,拟增加用法用量有关信息。如,顺铂注射液拟增加儿童用量信息为“单药治疗,推荐以
    2021/5/10 9:20:41

    6种抗肿瘤药说明书拟增加儿童用药信息

    洁面乳哪个品牌好用?
    洁面乳哪个品牌好用洗面奶,又称洁面乳,属于清洁类产品。用作清除面部皮肤表面的污垢,使皮肤保持清爽舒适,有助于保持皮肤正常生理功能,通常作为护肤环节中的第一步。下面环球医药网为大家推荐一些比较好用的品牌产品名称品牌名称产品规格产品批文公司名称产品图片清莹爽肤洁面乳邦美施鄂妆武汉比黛药业有限公司清痘爽肤洁面乳邦美施盒鄂妆武汉比黛药业有限公司祛痘控油洁面乳可定制可按照客户要求定制代加工吉林敖东集团金海发药业股份有限公司柔润净颜洁面乳枢颜瓶宁妆网备字汉方再生医学(银川)集团有限公司金牡丹净颜洁面乳可琳贝
    2024/5/30 10:22:43

    洁面乳哪个品牌好用?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。