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第5款国产阿达木单抗获批！

月日，国家药监局官网信息显示，正大天晴申报的阿达木单抗生物类似药获批上市。根据公开资料，这是中国获批上市的第款阿达木单抗生物类似药，加上艾伯维原研药修美乐，国内阿达木单抗已有个产品获批。近年来，国内生物类似药产业在监管部门的大力支持下蓬勃发展，企业的产品研发上市进程显著加快，再加上医保局在化学药生物药中成药全方位推进集采的格局，继胰岛素生长激素集采后，单抗生物类似药也将难逃集采命运。胰岛素生长激素之后类似药集采或加速落地将生物药大品种纳入集采，毫无疑问是顶层制度性要求，也是新时期医保支付改革的重

2022/1/21 11:37:16



FDA专家委员会要求DPP-4降糖药更新安全信息

专家委员会在周二举行会议，对阿斯利康糖尿病药物和武田的糖尿病药物的长期安全数据进行讨论。该委员会一致投票认为，应该对这个药物的处方标签更新，纳入心脏衰竭风险。专家委员会审查发现，和都没有增加心血管死亡中风或心脏发作的风险。但数据显示，与统计学显著升高的心脏衰竭风险相关，也表现出升高的心脏衰竭风险，但未达到统计学显著差异。该委员会部分成员表示，尽管所观察到的心脏衰竭风险是温和的，但他们怀疑这可能是所有抑制剂类药物共有的风险，因此值得将这种药物添加心脏衰竭风险信息。不过，专家委员会没有建议限制或的处

2015/4/16 9:44:42



2015年4月8日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体复审申请宋体抗病毒颗粒宋体颗粒剂宋体四川光大制药有限公司

2015/4/8 17:19:01



线下药店、网售平台“相爱相杀”，医药电商三大趋势预判！

相关数据显示，年零售终端（含电商）销售额为亿，占比约。其中，网上药店在去年总盘子销售下滑的背景下，销售额逆势快速增长，而实体药店只增长了。随着各地对处方外流的探索及院外渠道处方药处方药承载能力的提升，如果以未来五年处方外流比例达计，那么零售终端药品销售额的转移增量为亿亿元。笔者认为，行业的增量市场足以让医药电商和连锁药店整体享受行业红利。线下药店和网售平台有各自的特点和场景，在市场“蛋糕”不断做大的情况下，二者会在竞争与合作的背景下各自不断壮大。那么，药店与网售平台“相爱相杀”现状如何未来趋势怎

2021/8/6 9:17:48



3款药品/疗法达临床终点，1款疗法在中国获批！

根据各家企业公告，款药品疗法达临床终点，款疗法在中国获批！分别是阿斯利康的抑制剂达格列净公司的长效补体蛋白抑制剂公司的靶向新生儿受体的抗体疗法百济神州的双特异性抗体疗法。款药品疗法达临床终点阿斯利康达格列净达到期临床终点阿斯利康公司宣布，其抑制剂达格列净（，英文商品名），在射血分数轻度降低或射血分数保留型心衰患者中进行的期临床试验中达到主要终点。新闻稿指出，结合此前在射血分数降低型患者中进行的临床试验，这些结果显示无论射血分数如何，达格列净都会对心衰患者产生疗效。这项随机双盲，含安慰剂对照的期临

2022/5/7 8:48:59



一批药停产（附名单）

月日，海南省医药集中采购中心发布《关于公示部分药品撤网的通知（）》，有个药申请撤销挂网。通知显示，这些是年月以来受理的药品撤网申请，公示期自年月日至年月日，公示期截止后将对无异议的药品进行撤网。本次申请撤销挂网共个药品，其中有个药品是由于生产成本上涨不能正常供货生产线改造生产线停止等原因导致停产，有个药品是由于原料药涨价或短缺导致停产，有个药品是由于中标价与成本倒挂导致停产。原料药价格上涨根据通知，盐酸川芎嗪注射液板蓝根颗粒扎来普隆阿普唑仑甲巯咪唑片重酒石酸间羟胺注射液注射液维生素维生素注射液等

2020/1/13 10:18:14