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导引导管商品名

    产品名称: 导引导管(商品名:ZenyteEX)ASAHI PTCA Guiding Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3773908号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.18
    有效期: 2017-09-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ASAHI INTECC(THAILAND)CO.,LTD
    【注册人住所】158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand
    【生产地址】158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand
    【代理人名称】日本朝日英达科株式会社北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】导引导管表面涂覆硅油涂层,由编织网、管身下层、管身外层、软管、软头、抗折装置及座组成。制造材料:编织网:316不锈钢;管身下层:聚四氟乙烯(6Fr和8Fr),或聚四氟乙烯和聚酰胺12(7Fr);管身外层:含有三氧化二铋的聚酰胺12;软管和软头:含有三氧化二铋的Pebax;抗折装置:乙烯-醋酸乙烯酯共聚物;座:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】产品适用于经皮穿刺腔内冠状动脉成形术(PTCA)中为其它医用器械提供介入路径。
    【生产国或地区(中文)】泰国
    【产品标准】YZB/THA 4983-2013《导引导管》
    【售后服务机构】日本朝日英达科株式会社北京代表处

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