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导引导管商品名
产品名称: |
导引导管(商品名:ZenyteEX)ASAHI PTCA Guiding Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3773908号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.18 |
有效期: |
2017-09-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ASAHI INTECC(THAILAND)CO.,LTD 【注册人住所】158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand 【生产地址】158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand 【代理人名称】日本朝日英达科株式会社北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】导引导管表面涂覆硅油涂层,由编织网、管身下层、管身外层、软管、软头、抗折装置及座组成。制造材料:编织网:316不锈钢;管身下层:聚四氟乙烯(6Fr和8Fr),或聚四氟乙烯和聚酰胺12(7Fr);管身外层:含有三氧化二铋的聚酰胺12;软管和软头:含有三氧化二铋的Pebax;抗折装置:乙烯-醋酸乙烯酯共聚物;座:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】产品适用于经皮穿刺腔内冠状动脉成形术(PTCA)中为其它医用器械提供介入路径。 【生产国或地区(中文)】泰国 【产品标准】YZB/THA 4983-2013《导引导管》 【售后服务机构】日本朝日英达科株式会社北京代表处
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