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单螺旋胎儿头皮电极单螺旋胎儿头皮电极
产品名称: |
单螺旋胎儿头皮电极Single Spiral DECG Fetal Scalp Electrode单螺旋胎儿头皮电极Single Spiral DECG Fetal Scalp Electrode |
注册/备案号: |
国械注进20173216904 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-25 |
有效期: |
2022-10-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philips Medical Systems 【注册人住所】3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099, USA 【生产地址】3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099, USA 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605 【型号、规格】989803137631 【结构及组成】该产品由针、针座、参考电极、内管、外管、内管管柄、电线及接口部分组成。 该产品为伽玛射线照射灭菌,一次性使用,可配用飞利浦M2703A和M2705A型胎儿监护仪。 【适用范围】该产品用于临产和分娩期间,可在胎儿头皮测量胎儿心率。该产品需在破膜后使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由针、针座、参考电极、内管、外管、内管管柄、电线及接口部分组成。 该产品为伽玛射线照射灭菌,一次性使用,可配用飞利浦M2703A和M2705A型胎儿监护仪。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临产和分娩期间,可在胎儿头皮测量胎儿心率。该产品需在破膜后使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Philips Medical Systems ;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:飞利浦医疗系统Philips Medical Systems ;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 【其他内容】/
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