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医用透明质酸锌凝胶商品名愈肤欣

    产品名称: 医用透明质酸锌凝胶(商品名:愈肤欣)Curiosin gel (Zn-Hyaluronate gel)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3644945号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.14
    有效期: 2017-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gedeon Richter Plc.
    【注册人住所】Gyomroi ut 19-21, 1103 Budapest, Hungary
    【生产地址】Gyomroi ut 19-21, 1103 Budapest, Hungary
    【代理人名称】匈牙利吉瑞大药厂上海代表处
    【型号、规格】15g/管
    【结构及组成】凝胶由透明质酸锌和水组成。
    【适用范围】该产品用于表皮损伤(如小外伤,轻微烧伤),轻度至中度面部痤疮,以及慢性伤口(如各种原因引起的腿部溃疡)的处理。
    【生产国或地区(中文)】匈牙利
    【产品标准】YZB/HUN 5645-2013《医用透明质酸锌凝胶》
    【售后服务机构】匈牙利吉瑞大药厂上海代表处
    【备注】根据2012年8月22日《国家食品药品监督管理局关于囊袋扩张环等158个产品分类界定的通知》(国食药监械[2012]241号)的规定“透明质酸钠及其他盐类,用于治疗关节炎、干眼症、皮肤溃疡的产品,不作为医疗器械管理。”该产品不作为医疗器械管理。鉴于该产品于上述分类界定文件发布前受理,仍继续按照医疗器械审批。该注册证到期后不再受理其医疗器械重新注册申请。

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