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一次性使用引流导管原文名称滅菌済体内留置排液用及
产品名称: |
一次性使用引流导管原文名称:滅菌済み体内留置排液用チューブ及びカテーテル |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3660991号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.12 |
有效期: |
2017-03-11 |
变更日期: |
2013.07.31 |
产品介绍: |
【注册人住所】大阪市北区中之岛二丁目3番18号 【生产地址】神奈川県足柄上郡山北町山北字出口225-1 【代理人名称】杭州米勒科技有限公司 【型号、规格】523-8N, 523-10N 【结构及组成】该产品由医用级硅橡胶材料制成。由引流管和连接管组成。具有不透射线条。经环氧乙烷灭菌、无菌,一次性使用。 【适用范围】本产品作为留置流管用于将体内因手术创伤而渗出的血液、体液排出体外。本产品应置入腹腔内。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】株式会社カネカ(株式会社钟化) 【产品标准】YZB/JAP 0292-2013《一次性使用引流导管》 【售后服务机构】北京爱维福医疗器械有限责任公司 【备注】生产企业名称由“株式会社カネカ(日本KANEKACORPORATION公司)”变更为“株式会社カネカ(株式会社钟化)”;企业注册地址:由“大阪市北区中之岛三丁目2番4号”变更为“大阪市北区中之岛二丁目3番18号”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3660991号”变更为“国食药监械(进)字2013第3660991号(更)”,原证自发证之日起作废。
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