[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗环瓜氨酸肽抗体质控品

    产品名称: 抗环瓜氨酸肽抗体质控品BioPlex 2200 Anti-CCP Control Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404372号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】6565 185th Avenue,N.E. Redmond,WA 98052 USA
    【生产地址】14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】抗环瓜氨酸肽抗体阳性质控品:2×1.5 mL 抗环瓜氨酸肽抗体阴性质控品:2×1.5 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5684-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】所有的试剂均含有ProClin 300(≤0.3%)、叠氮化钠(<0.1%)和苯甲酸钠(≤0.1%)作为防腐剂。 阳性质控品:去纤维蛋白血浆制成的人血清基质中含有来自病人血浆的环瓜氨酸肽抗体。 阴性质控品:去纤维蛋白血浆制成的人血清基质。产品有效期:2℃-8℃保存, 有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检验质量控制,监控临床实验室中BioPlex 2200仪器与BioPlex 2200抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒的综合性能。
    【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 注册地址:6565185th Avenue, N.E. Redmond, WA 98052 USA代理人地址:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 注册人住所:6565 185th Avenue NE-Redmond-WA98052-UNITED STATES代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    浙江、江苏发布重磅文件,影响着所有医药人
    今年是医药行业的改革大年。如今即将迈入月,出台的每一项政策,都与大家有密切联系,影响着所有医药人。浙江,出台重磅文件月日,浙江省卫健委发布《浙江省卫生健康委等七部门关于完善国家基本药物制度的实施意见》。该文件从全面落实国家基本药物的使用切实保障生产供应全面配备优先使用等多方面健全基本药物制度体系。其中,在“全面配备优先使用”方面提到县域医共体统一用药范围坚持基本药物主导地位,强化医疗机构基本药物使用管理,强化循证决策,突出药品临床价值,规范药品剂型规格。省药械采购平台和医疗机构信息系统持续对基本
    2019/8/29 9:06:48

    浙江、江苏发布重磅文件,影响着所有医药人

    “红罐之争”见分晓,加多宝被判赔偿1.5亿元
    广东省高级人民法院日下午对广药加多宝包装装潢纠纷进行一审公开宣判,广东加多宝饮料食品有限公司被判构成侵权,并赔偿广州医药集团有限公司经济损失人民币亿元以及合理维权费用万多元。该案被称为“中国包装装潢第一案”。加多宝当庭表示将上诉。自广药集团收回加多宝公司对“王老吉”商标的使用许可,双方合作分道扬镳后,便摩擦不断,在全国各地发起多起诉讼。而在广东高院互诉的两起案件更是重中之重,成败意味着谁有权利在包装上使用红罐。这两起案件均发起在年月,先是加多宝把广药全资子公司广州王老吉大健康产业有限公司告上法庭
    2014/12/22 9:19:41

    “红罐之争”见分晓,加多宝被判赔偿1.5亿元

    尹力强调:今年是巩固和扩大三年医改成果的关键一年
    国家食品药品监管局局长尹力强调,今年是巩固和扩大三年医改成果的关键一年;也是国家环球医药网药品安全十二五规划的颁布实施之年;我们要做好今年下半年的工作,各地要对照国家局年初的部署要求,认真进行查缺补漏,采取有力措施,确保各项工作落到实处。首先,着力抓好对铬超标药用胶囊胶囊事件的后期处置工作;各地要按照国家局部署,进一步加快案件查办和后期处置工作,继续监督企业严格执行批批检,坚决防止事件反弹,防止因案件查处产生次生问题,确保事件得到妥善处置。第二,着力做好医改的相关工作;保障药品的质量安全,促进药
    2012/7/15 20:58:38

    尹力强调:今年是巩固和扩大三年医改成果的关键一年

    这些药企要大并购:扬子江、华润、广药、上药…
    药企之间的兼并重组品种并购的经常发生的事情,发生兼并重组经常就会发生药品批文转移乃至生产场地变更的情形,发文就药品生产场地变更简化注册审批管理,有利于加快药企兼并及品种转移。医药行业投资并购黄金时代来了!发文鼓励药品生产企业兼并重组日前,总局同时发布《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》,目的是为了促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励药品生产企业兼并重组,提高竞争力,激发市场活力。长期以来,我国一直未对药品生产场地变更的
    2017/10/19 9:16:06

    这些药企要大并购:扬子江、华润、广药、上药…

    总局关于发布药物遗传毒性研究技术指导原则的通告(2018年第50号)
    为指导和规范药物遗传毒性研究,国家食品药品监督管理总局组织修订了《药物遗传毒性研究技术指导原则》,现予发布。原国家食品药品监督管理局年发布的《药物遗传毒性研究技术指导原则》废止。特此通告。附件药物遗传毒性研究技术指导原则食品药品监管总局年月日
    2018/3/15 16:09:01

    总局关于发布药物遗传毒性研究技术指导原则的通告(2018年第50号)

    绿盒王老吉合资方恶斗:业绩首现亏损
    牵手年,绿盒王老吉的两大股东走到了是否要分手的关口。月日,双方于年初签订的年合资协议到期。月日,绿盒王老吉生产企业王老吉药业股东之一的广州白云山医药集团股份有限公司下称“白云山”,发布公告称,已经向华南国际经济贸易仲裁委员会申请仲裁,请求另一股东香港同兴药业按《股东合同》约定履行股权转让义务,将同兴药业在王老吉药业股份全部转让给白云山。仲裁委员会已受理该案。而早在个月前,香港同兴药业就以无法查看王老吉药业账目等原因向广州市中级人民法院起诉解散该合资公司。白云山上述公告中提到,因王老吉药业是否解散
    2015/1/27 9:16:04

    绿盒王老吉合资方恶斗:业绩首现亏损

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。