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手术灯

    产品名称: 手术灯Surgical Lights
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2224250号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BERCHTOLD GmbH &Co.KG
    【注册人住所】Ludwigstaler Straβe 25,78532 Tuttlingen,Germany
    【生产地址】Ludwigstaler Straβe 25,78532 Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】百合医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】CHROMOPHARE F 528、CHROMOPHARE F 628
    【结构及组成】该产品分为吊顶式和移动式两种型式。吊顶式手术灯由顶盖、吊顶管、水平臂、弹簧臂、万向臂、灯头、手柄、控制系统组成。其中弹簧臂可选配AC、NC、NFC,控制系统可选配按键式控制面板和触摸屏控制面板。移动式手术灯由基座、电量显示屏(带电池型式)、开/关、带制动器的双脚轮、电缆挂钩、支架、弹簧臂、灯头、手柄、控制系统组成。其中控制系统可选配按键式控制面板和触摸屏控制面板。包含带电池与不带电池两种型式。可选配摄像系统、墙控装置及EndoLite?选项。墙控装置:分为表面安装式和嵌入式两种类型,具有与标准控制装置完全一样的设计和功能。
    【适用范围】该产品用于医院手术治疗区域,可对患者身体提供局部照明,协助手术治疗和诊断。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5688-2013《手术灯》
    【售后服务机构】百合医疗器械(上海)有限公司

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