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手术灯
| 产品名称： |
手术灯Surgical Lights |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第2544250号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.10.09 |
| 有效期： |
2017-10-08 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】BERCHTOLD GmbH &Co.KG
【注册人住所】Ludwigstaler Straβe 25,78532 Tuttlingen,Germany
【生产地址】Ludwigstaler Straβe 25,78532 Tuttlingen,Germany
【代理人名称】百合医疗器械(上海)有限公司
【型号、规格】CHROMOPHARE F 528、CHROMOPHARE F 628
【结构及组成】该产品分为吊顶式和移动式两种型式。$吊顶式手术灯由顶盖、吊顶管、水平臂、弹簧臂、万向臂、灯头、手柄、控制系统组成。其中弹簧臂可选配AC、NC、NFC，控制系统可选配按键式控制面板和触摸屏控制面板。$移动式手术灯由基座、电量显示屏（带电池型式）、开/关、带制动器的双脚轮、电缆挂钩、支架、弹簧臂、灯头、手柄、控制系统组成。其中控制系统可选配按键式控制面板和触摸屏控制面板。包含带电池与不带电池两种型式。$可选配摄像系统、墙控装置及EndoLite?选项。墙控装置：分为表面安装式和嵌入式两种类型，具有与标准控制装置完全一样的设计和功能。
【适用范围】该产品用于医院手术治疗区域，可对患者身体提供局部照明，协助手术治疗和诊断。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】YZB/GER 5688-2013《手术灯》
【售后服务机构】百合医疗器械(上海)有限公司
【变更情况】变更日期：2015.03.27，“ 代理人:百合医疗器械(上海)有限公司住所:上海市张江高科技园区科苑路88号2幢701室部分701-037单元”变更为“ 代理人:史赛克(北京)医疗器械有限公司住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
【备注】2016年4月6日同意更正注册号内容，2013年10月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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医药数据
