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背部矫形器

    产品名称: 背部矫形器Back Orthoses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1263655号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.04
    有效期: 2017-09-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Otto Bock Healthcare GmbH
    【注册人住所】Max-Nader-Strabe 15.37115 Duderstadt Germany
    【生产地址】Max-Nader-Strabe 15.37115 Duderstadt Germany
    【代理人名称】奥托博克(中国)工业有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品分为一体式矫形器和结合型矫形器,其中透气内容物由符合QB1110标准要求的高纯度聚乙烯泡沫材料制成,背部支撑垫由符合GB/T12670标准要求的聚丙烯树脂材料制成,外罩由符合PA612标准要求的尼龙材料制成,搭扣及弹簧由符合YY/T0294标准中代号N的不锈钢材料制成,保暖材料由符合GB/T10801.1标准要求的交联聚乙烯材料制成。非灭菌包装。
    【适用范围】背部矫形器仅可隔衣使用,与未破损皮肤接触,用于腰椎矫形。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4347-2013《背部矫形器》
    【售后服务机构】奥托博克(中国)工业有限公司

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