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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒消除法

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(消除法)HDL-Cholesterol liquicolor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400973号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.24
    有效期: 2015-03-23
    变更日期: 2013.09.18
    产品介绍: 【注册人名称】Human GmbH
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
    【型号、规格】10084:R1:60ml×1,R2:20ml×1/盒;10086:R1:60ml×1,R2:20ml×1/盒;10087:R1:60ml×4,R2:20ml×4/盒;020321:R1:60ml×5,R2:20ml×5/盒;030321:R1:50ml×3,R2:50ml×1/盒;040321:R1:60ml×5,R2:20ml×5/盒;050321:R1:60ml×6,R2:20ml×1/盒;060321:R1:45ml×4,R2:30ml×2/盒;200 ml 产品代码:10284;360 个测试产品代码:10084600;1L 产品代码:10084B/1;1L产品代码:10084B/2
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 3623-2010
    【备注】变更内容:增加包装规格“200 ml 产品代码:10284;360 个测试 产品代码:10084600;1L产品代码:10084B/1;1L产品代码:10084B/2”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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