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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒消除法

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(消除法)HDL-Cholesterol liquicolor
    注册/备案号: 国械注进20152400128
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.20
    有效期: 2020-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
    【注册人住所】Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
    【代理人名称】德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
    【型号、规格】试剂1:60ml×1 试剂2:20ml×1/盒 产品代码:10084;试剂1:60ml×1 试剂2:20ml×1/盒 产品代码:10086;试剂1:60ml×4 试剂2:20ml×4/盒 产品代码:10087;试剂1:60ml×5 试剂2:20ml×5/盒 产品代码:020321;试剂1:50ml×3 试剂2:50ml×1/盒 产品代码:030321;试剂1:60ml×5 试剂2:20ml×5/盒 产品代码:040321;试剂1:60ml×6 试剂2:20ml×6/盒 产品代码:050321;试剂1:45ml×4 试剂2:30ml×2/盒 产品代码:060321;200ml 产品代码:10284;360个测试 产品代码:10084600;1L 产品代码:10084B/1;1L 产品代码:10084B/2。
    【结构及组成】试剂1: Good’s缓冲液(PH7.0,20℃),胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,HDAOS,试剂2:过氧化物酶,4-氨基比林,Good’s缓冲液(PH7.0,20℃),叠氮钠,去污剂。产品储存条件及有效期:在2~8℃的避光密闭保存,18个月。
    【适用范围】该产品用于对血清或血浆测定高密度脂蛋白胆固醇(HDL)的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【备注】2015年8月27日同意更正主要组成成分内容,2015年1月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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