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血糖检测仪

    产品名称: 血糖检测仪HemoCue Glucose 201 RT Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404483号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.16
    有效期: 2017-10-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HemoCue AB
    【注册人住所】Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, SWEDEN
    【生产地址】Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, SWEDEN
    【代理人名称】上海台珂实业有限公司
    【型号、规格】Glucose 201 RT
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】YZB/SWE 6013-2013《血糖检测仪》
    【售后服务机构】上海台珂实业有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由血糖检测仪主机、电源适配器、操作软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用电化学生物感应原理,适用于体外测量血液中的葡萄糖浓度。
    【变更情况】变更日期:2015.01.06,“ 代理人名称:上海台珂实业有限公司代理人住所:崇明县庙镇宏海公路263号1幢302室(上海庙镇经济开发区)”变更为“ 代理人名称:雷度米特医疗设备(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。

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