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呼吸机呼吸机

    产品名称: 呼吸机呼吸机
    注册/备案号: 国械注进20153544157
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-12-23
    有效期: 2019-12-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Draegerwerk AG & Co. KGaA
    【注册人住所】Moislinger Allee 53-55, 23542 L¨1beck, Germany
    【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
    【型号、规格】Oxylog 3000 plus
    【结构及组成】本呼吸机由主机、呼吸管路、流量传感器、CO2传感器、支架、电源线、可充电电池和电源适配器组成。
    【适用范围】Oxylog 3000 plus 是一种有时间周期、容量和压力控制的急救和转运呼吸机,可以为需要指令或辅助通气的患者提供 50 mL 以上的潮气量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本呼吸机由主机、呼吸管路、流量传感器、CO2传感器、支架、电源线、可充电电池和电源适配器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】Oxylog 3000 plus 是一种有时间周期、容量和压力控制的急救和转运呼吸机,可以为需要指令或辅助通气的患者提供 50 mL 以上的潮气量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。

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