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FDA批准诺华免疫治疗药物艾曲波帕用于ITP儿科

医药行业两大巨头诺华与葛兰素史克价值亿美元的资产置换交易于今年月初圆满完成。其中，诺华以亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务，使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置，地位仅次于肿瘤学巨头罗氏。近日，该笔交易中一款免疫治疗药物，艾曲波帕在监管方面传来喜讯，已批准扩大该药的适用人群，用于对糖皮质激素免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的岁及以上特发性血小板减少性紫癜儿科患者的治疗。此前，已于年批准用于成人患者相同的适应症。在儿童群体中的发病率为十万分之五，该病特征为血小板计数低。约的儿科患者为慢性，严重出血风险

2015/6/16 9:29:13



千亿医药巨头，原董事长被提起公诉！

上海医药原董事长周军一案，五一前夕有了最新的消息。最高检官网月日发布消息，日前，上海实业（集团）有限公司原总裁周军涉嫌贪污罪受贿罪一案，由上海市人民检察院第二分院依法向上海市第二中级人民法院提起公诉。据此次最高检披露，周军涉嫌贪污罪受贿罪，数额特别巨大。图片详情如下检察机关在审查起诉阶段，依法告知了被告人周军享有的诉讼权利，并依法讯问了被告人，听取了辩护人的意见。上海市人民检察院第二分院起诉指控年至年，被告人周军利用担任上海实业（集团）有限公司总裁的职务便利，伙同他人共同贪污，数额特别巨大；年至

2024/5/4 12:31:59



调整医保体系满足民众新需求

医保是一个国家的医疗体系发展是否健全的关键标志，其意味着该国的广大普通民众能够享受到基本的医疗健康服务，即便是经济水平不足也能满足最为基本的健康需求，在次基础之上再根据具体的社会经济发展状况来确定医保的保障能力和水平，以此让民众享受到越来越好的医疗服务。在具体的医保体系建设过程中医保资金是一个巨大的问题，其支付能力的关键就是要有庞大的基金支持，虽然理论上医保基金是由患者和政府共同统筹解决，但是既然医保的建立出发点就是为了减轻民众的就医负担那必然不能在医保患者缴费上下太多的文章，而我国的新农合医保

2013/10/6 21:59:54



福建基本药物将由10家中选企业进行配送

福建省食品药品监督管理局月日传来消息，福建省公立医疗机构基本药物配送企业遴选工作进入实质阶段，月日前后，将在全省现有的家药品配送企业中遴选出家经营规模大配送能力强，企业药品质量管理与经营管理水平高的药品配送企业，并由这家企业承担全省公立医疗机构基本药物的供应保障工作。据了解，药品流通体制改革是深化医药卫生体制改革的一项重要内容，也是解决医药卫生诸多问题和矛盾的关键。为了从“源头”上加强监督管理，福建省食品药品监督管理局不断强化“制度设计”，确保基本药物在各级公立医疗机构的全覆盖，并为群众提供可及

2014/5/20 9:02:45



廉价药问题需监管方与药企共同配合出力

当越来越多的廉价药短缺现象流行于市场中的时候人们才意识到了问题的严重性，以前都说进口高价药买不起只能选择海外代购，而与此对应的低价药则连代购都没门，没有利润的东西显然就没人愿意去生产经营，然而很多常见的疾病治疗都需要这些药物，无奈一些医院和患者只能选择一些替代性的高价药物，本来能够用廉价的药物解决的问题结果非要用高价的药物，这一问题很多人都将责任归结为药企的逐利特性，商人逐利是正常的事情，况且有些廉价药药企生产不光是赚不到钱可能还要搭上一些成本，这样的事情人家怎么可能去做嘛。那为何这些廉价药会让

2014/2/11 18:11:49



总局关于江苏海伦隐形眼镜有限公司停产整改的通告（2017年第64号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对江苏海伦隐形眼镜有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一未提供美瞳产品的灭菌确认记录，普通产品的灭菌确认记录中，号灭菌釜的性能确认记录中的设备编号与现场设备编号不符，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当对生产的特殊过程进行确认，并保存记录，包括确认方案确认方法操作人员结果评价再确认等要求。二根据企业《供方业绩评鉴控制表》盒杯玻璃瓶初包装材料年供货数年库存记录计算所得实际耗用量高于企业提交的初

2017/4/26 15:40:01