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程控仪程控仪
产品名称: |
程控仪程控仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3213838号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-09-09 |
有效期: |
2017-09-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly ownedsubsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation 【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA 【生产地址】4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】3120 【结构及组成】本产品由程控仪主机,6577型程控头,6751型表面心电图导线,2903型AC电源线,6892型控制刺激仪,6924型记录器外部电缆,6930型刺激输入连接器,6934型声音-同轴电缆接插件连接器,6977型显示器延长电缆,3123型天线,6627型病人数据盘,6939型触笔,彩色液晶显示器组成。 【适用范围】该产品用作ZOOM LATITUDE程控系统的一部分,与Boston Scientific植入式脉冲发生器相通讯。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由程控仪主机,6577型程控头,6751型表面心电图导线,2903型AC电源线,6892型控制刺激仪,6924型记录器外部电缆,6930型刺激输入连接器,6934型声音-同轴电缆接插件连接器,6977型显示器延长电缆,3123型天线,6627型病人数据盘,6939型触笔,彩色液晶显示器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用作ZOOM LATITUDE程控系统的一部分,与Boston Scientific植入式脉冲发生器相通讯。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2017-09-08 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人地址:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位 ”变更为“代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 【其他内容】生产企业名称:Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation. 【备注】生产企业名称:Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation.
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