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程控仪程控仪

    产品名称: 程控仪程控仪
    注册/备案号: 国械注进20152211473
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-05-08
    有效期: 2019-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【注册人住所】北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【代理人住所】北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室
    【型号、规格】8840
    【结构及组成】该产品由程控仪主机和插入式软件卡(8870)组成。
    【适用范围】程控仪是神经调控系统的体外组成部分,适用于调节特定的植入式神经刺激器或植入式药物泵的参数设置.该产品仅供医生使用.
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由程控仪主机和插入式软件卡(8870)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】程控仪是神经调控系统的体外组成部分,适用于调节特定的植入式神经刺激器或植入式药物泵的参数设置.该产品仅供医生使用.
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室 ”变更为“代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
    【其他内容】该产品的英文名称还有:N’Vision Clinician Programmer
    【备注】该产品的英文名称还有:N’Vision Clinician Programmer

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 程控仪程控仪 国食药监械(进)字2013第3213838号 2013-09-09

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