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程控仪程控仪
产品名称: |
程控仪程控仪 |
注册/备案号: |
国械注进20152211473 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-05-08 |
有效期: |
2019-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【注册人住所】北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【代理人住所】北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室 【型号、规格】8840 【结构及组成】该产品由程控仪主机和插入式软件卡(8870)组成。 【适用范围】程控仪是神经调控系统的体外组成部分,适用于调节特定的植入式神经刺激器或植入式药物泵的参数设置.该产品仅供医生使用. 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由程控仪主机和插入式软件卡(8870)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】程控仪是神经调控系统的体外组成部分,适用于调节特定的植入式神经刺激器或植入式药物泵的参数设置.该产品仅供医生使用. 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室 ”变更为“代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 【其他内容】该产品的英文名称还有:N’Vision Clinician Programmer 【备注】该产品的英文名称还有:N’Vision Clinician Programmer
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