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数字射线透视摄影系统

    产品名称: 数字X射线透视摄影系统Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2303816号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.07
    有效期: 2017-09-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社 日立医疗器械
    【注册人住所】东京都千代田区外神田四丁目14番1号
    【生产地址】千叶县柏市新十余二2番地1
    【代理人名称】日立医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】EXAVISTA
    【结构及组成】基本组成:透视摄影台,X射线管组件(X射线管型号UH-6QC-307EY;管套型号RH-6QC307),X射线可变束光器,X射线平板探测器(4030CB,3030CB,4343CB),遥控操作台,图像处理单元, X射线高压发生装置(DHF-158HⅢ(V)),降压变压器.选购件:见产品标准标称电功率:40kWX射线管组件:焦点尺寸:0.4/0.7mm,靶角:12°;管电压范围:摄影条件下:40~150kV,透视条件下:40~125kV管电流范围:摄影条件下:10~560mA,透视条件下:0.1~8.0mA 加载时间范围:摄影条件下:0.001~8.0s,透视条件下: 1~5分管电流时间积范围:0.5~800mAs。
    【适用范围】本产品为配备了FPD(平板探测器)的遥控操作式数字X射线透视摄影系统,用于X射线医用诊断。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社 日立医疗器械
    【产品标准】YZB/JAP 4689-2013《数字X射线透视摄影系统》
    【售后服务机构】日立医疗器械(北京)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.04.11,“注册人名称:株式会社日立医疗器械;注册人住所:东京都千代田区外神田四丁目14番1号 ”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所;注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号”。

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