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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3224111号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.08 |
有效期: |
2017-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】G&G Contact Lens co. 【注册人住所】401, 402, Beommul APT Type Factory, 1287-1, Beommul-dong, Suseong-gu, Daegu, Korea. 【生产地址】401, 402, Beommul APT Type Factory, 1287-1, Beommul-dong, Suseong-gu, Daegu, Korea. 【代理人名称】苏州双皓商贸有限公司 【型号、规格】ERICA 【结构及组成】彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、NVP、EGDMA、GMA、MA、AIBN及微量染料聚合而成,可着灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色,采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值:43%±2%,透氧系数标称值:11×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:11×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-10.00D,折射率:1.435±0.5%,可见光透射比>98%。建议镜片更换周期为一天。 【适用范围】用于矫正18岁以上患者近视。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 5094-2013《软性亲水接触镜(型号:ERICA)》 【售后服务机构】苏州双皓商贸有限公司 【变更情况】变更日期:2014.11.24,增加“广州琦安琦视觉科技有限公司”为售后服务机构。
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