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血液分析仪用质控品商品名全血质控品高值)

    产品名称: 血液分析仪用质控品(商品名:全血质控品高值 )ABX MINOTROL CRP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2405232号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.25
    有效期: 2017-11-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HORIBA ABX SAS
    【注册人住所】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290, 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
    【生产地址】614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA
    【代理人名称】堀场(中国)贸易有限公司
    【型号、规格】货号:2042207 规格:2×2.5ml
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 6627-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品为类血浆悬浮液,含有哺乳动物白细胞,红细胞,血小板和CRP质控液体。质控品的靶值具有批特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期3个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于监控血液分析仪的准确性和精密度以及CRP的浓度。
    【变更情况】变更日期:2015.02.13,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”。

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