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上肢综合训练器上肢综合训练器

    产品名称: 上肢综合训练器上肢综合训练器
    注册/备案号: 国械注进20142266258
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-31
    有效期: 2018-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京医捷通科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室(高新技术研发区)
    【代理人名称】北京欧培德科技有限公司
    【代理人住所】北京市丰台区南四环西路188号十二区5号楼701室
    【型号、规格】1
    【结构及组成】产品由主机、机械臂矫形器(包括肩部导向装置、调整旋钮、上臂护套、前臂护套和Velcro绑带)、平板显示器和安全运行控制器组成。
    【适用范围】该产品适合因中枢神经、周围神经、脊髓、肌肉或骨骼相关疾病引起的上肢功能丧失或功能受限的患者,产品支持特定的练习,以增加肌肉的力量、扩大关节的活动范围, 从而改善运动功能;同时还可以协助临床医生对这些功能进行评估。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、机械臂矫形器(包括肩部导向装置、调整旋钮、上臂护套、前臂护套和Velcro绑带)、平板显示器和安全运行控制器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适合因中枢神经、周围神经、脊髓、肌肉或骨骼相关疾病引起的上肢功能丧失或功能受限的患者,产品支持特定的练习,以增加肌肉的力量、扩大关节的活动范围, 从而改善运动功能;同时还可以协助临床医生对这些功能进行评估。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼6层16单元 ”变更为“代理人住所:北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼7层06室”。 ,“代理人名称:北京欧培德科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区南四环西路188号十二区5号楼701室”变更为“代理人名称:北京蝶和医疗科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼6层16单元”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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