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上肢综合训练器上肢综合训练器
产品名称: |
上肢综合训练器上肢综合训练器 |
注册/备案号: |
国械注进20142266258 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-31 |
有效期: |
2018-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京医捷通科技有限公司 【注册人住所】北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室(高新技术研发区) 【代理人名称】北京欧培德科技有限公司 【代理人住所】北京市丰台区南四环西路188号十二区5号楼701室 【型号、规格】1 【结构及组成】产品由主机、机械臂矫形器(包括肩部导向装置、调整旋钮、上臂护套、前臂护套和Velcro绑带)、平板显示器和安全运行控制器组成。 【适用范围】该产品适合因中枢神经、周围神经、脊髓、肌肉或骨骼相关疾病引起的上肢功能丧失或功能受限的患者,产品支持特定的练习,以增加肌肉的力量、扩大关节的活动范围, 从而改善运动功能;同时还可以协助临床医生对这些功能进行评估。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、机械臂矫形器(包括肩部导向装置、调整旋钮、上臂护套、前臂护套和Velcro绑带)、平板显示器和安全运行控制器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适合因中枢神经、周围神经、脊髓、肌肉或骨骼相关疾病引起的上肢功能丧失或功能受限的患者,产品支持特定的练习,以增加肌肉的力量、扩大关节的活动范围, 从而改善运动功能;同时还可以协助临床医生对这些功能进行评估。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼6层16单元 ”变更为“代理人住所:北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼7层06室”。 ,“代理人名称:北京欧培德科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区南四环西路188号十二区5号楼701室”变更为“代理人名称:北京蝶和医疗科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼6层16单元”。 【其他内容】/ 【备注】/
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