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血栓调节蛋白校准品血栓调节蛋白校准品
产品名称: |
血栓调节蛋白校准品血栓调节蛋白校准品 |
注册/备案号: |
国械注进20152404108 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-12-17 |
有效期: |
2019-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】第一ファインケミカル株式会社(DAIICHI FINE CHEMICAL CO.LTD) 【注册人住所】530 Chokeiji, Takaoka, Toyama 933-8511, Japan 【生产地址】530 Chokeiji, Takaoka, Toyama 933-8511, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】5mL×1瓶,1mL×4瓶。 【结构及组成】含血栓调节蛋白校准品C0(HISCL TM C0)、血栓调节蛋白校准品C1(HISCL TM C1)、血栓调节蛋白校准品C2(HISCL TM C2)、血栓调节蛋白校准品C3(HISCL TM C3)、血栓调节蛋白校准品C4(HISCL TM C4)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于对人体血浆中血栓调节蛋白(TM)的定量检测进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含血栓调节蛋白校准品C0(HISCL TM C0)、血栓调节蛋白校准品C1(HISCL TM C1)、血栓调节蛋白校准品C2(HISCL TM C2)、血栓调节蛋白校准品C3(HISCL TM C3)、血栓调节蛋白校准品C4(HISCL TM C4)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对人体血浆中血栓调节蛋白(TM)的定量检测进行校准。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 ,“注册人名称:第一ファインケミカル株式会社(DAIICHI FINE CHEMICAL CO.LTD)”变更为“注册人名称:協和ファーマケミカル株式会社(Kyowa Pharma Chemical Co., Ltd.)”。 【其他内容】/ 【备注】/
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