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免疫球蛋白测定试剂盒比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白 M 测定试剂盒(比浊法)Immunoglobulin M Flex? Reagent Cartridge (IGM)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404273号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DF81: 120测试/盒(4×30测试/盒)
    【结构及组成】检测孔1,2,3:液体,聚乙二醇,缓冲液和稳定剂。检测孔4,5,6:液体,抗免疫球蛋白M抗体(兔) 和稳定剂。产品有效期:2-8°C保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于Dimension临床生化系统上,定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白M(IgM)的含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5404-2013

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