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免疫球蛋白测定试剂盒比浊法
产品名称: |
免疫球蛋白 M 测定试剂盒(比浊法)Immunoglobulin M Flex? Reagent Cartridge (IGM) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404273号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DF81: 120测试/盒(4×30测试/盒) 【结构及组成】检测孔1,2,3:液体,聚乙二醇,缓冲液和稳定剂。检测孔4,5,6:液体,抗免疫球蛋白M抗体(兔) 和稳定剂。产品有效期:2-8°C保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于Dimension临床生化系统上,定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白M(IgM)的含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5404-2013
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