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气管插管及配件气管插管及配件

    产品名称: 气管插管及配件气管插管及配件
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2663670号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-09-04
    有效期: 2017-09-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical
    【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC, 27709, United States
    【生产地址】"1)Prolongacion Mision Eusebio Kino No.1316,Rancho EI Descanso,Tecate,B.C.,C.P.,21478,Mexico2) Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak,Malaysia"
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
    【型号、规格】5-13012, 5-13013, 5-13014, 5-13015, 5-13016, 5-13017, 5-13018, 5-23000
    【结构及组成】气管插管带有墨菲孔、套囊、充气管、指示球囊、充气阀及气管插管接头,在气管插管背侧有一吸引腔并在套囊上方有一声门下分泌物吸引口,在气管插管管身靠近机器端有一吸引导管接口;配件为独立包装的吸引导管,吸引导管带有一病人端接头、一机器端接头和保护帽。气管插管接头由聚丙烯制成,吸引导管机器端接头及病人端接头由苯乙烯-丁二烯共聚物制成,其余组件由聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。
    【适用范围】适用于机械辅助通气或麻醉时的经口插管气道管理,可有助于清除声门下的分泌物。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】气管插管带有墨菲孔、套囊、充气管、指示球囊、充气阀及气管插管接头,在气管插管背侧有一吸引腔并在套囊上方有一声门下分泌物吸引口,在气管插管管身靠近机器端有一吸引导管接口;配件为独立包装的吸引导管,吸引导管带有一病人端接头、一机器端接头和保护帽。气管插管接头由聚丙烯制成,吸引导管机器端接头及病人端接头由苯乙烯-丁二烯共聚物制成,其余组件由聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于机械辅助通气或麻醉时的经口插管气道管理,可有助于清除声门下的分泌物。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。
    【其他内容】/
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