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气管插管及配件气管插管及配件

    产品名称: 气管插管及配件气管插管及配件
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2665602号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-12-27
    有效期: 2017-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical
    【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park,NC, 27709, United States
    【生产地址】Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316, Rancho EI Descanso, Tecate B.C., C.P. 21478, Mexico
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】"本产品分为带套囊气管插管和无套囊气管插管,由管身、接头、墨菲孔组成。带套囊气管插管还包括套囊、充气管、指示球囊、单向阀。其中给药型气管插管管身上带有给药导管。配件有:更换引线、插管导丝。本产品采用环氧乙烷灭菌为一次性使用无菌产品。"
    【适用范围】气管插管设计用于经口或经鼻插管和气道管理。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"本产品分为带套囊气管插管和无套囊气管插管,由管身、接头、墨菲孔组成。带套囊气管插管还包括套囊、充气管、指示球囊、单向阀。其中给药型气管插管管身上带有给药导管。配件有:更换引线、插管导丝。本产品采用环氧乙烷灭菌为一次性使用无菌产品。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】气管插管设计用于经口或经鼻插管和气道管理。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。

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