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气管插管及配件气管插管及配件
产品名称: |
气管插管及配件气管插管及配件 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2665602号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-12-27 |
有效期: |
2017-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park,NC, 27709, United States 【生产地址】Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316, Rancho EI Descanso, Tecate B.C., C.P. 21478, Mexico 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】"本产品分为带套囊气管插管和无套囊气管插管,由管身、接头、墨菲孔组成。带套囊气管插管还包括套囊、充气管、指示球囊、单向阀。其中给药型气管插管管身上带有给药导管。配件有:更换引线、插管导丝。本产品采用环氧乙烷灭菌为一次性使用无菌产品。" 【适用范围】气管插管设计用于经口或经鼻插管和气道管理。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"本产品分为带套囊气管插管和无套囊气管插管,由管身、接头、墨菲孔组成。带套囊气管插管还包括套囊、充气管、指示球囊、单向阀。其中给药型气管插管管身上带有给药导管。配件有:更换引线、插管导丝。本产品采用环氧乙烷灭菌为一次性使用无菌产品。" 【预期用途(体外诊断试剂)】气管插管设计用于经口或经鼻插管和气道管理。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。
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