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医疗器械生产质量管理规范高级培训班在京举办

年月日，医疗器械生产质量管理规范高级培训班在北京举办。近名各省（区市）局遴选的检查员总局有关司局和直属单位的相关人员参加此次为期两个月的集中培训。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席培训班开班仪式并讲话。年月以来，新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章规范性文件陆续出台，对医疗器械监管的专业化要求越来越高。随着监督检查事权不断下放，医疗器械监管人员紧缺专业检查人员匮乏等问题更加突显。因此，加快建立专业化的检查员队伍，完善检查员管理制度，提高专业化监管水平，努力培养一批适应新形势新要求的医疗

2015/6/12 10:08:01



丽珠集团仿制药鲁拉西酮报上市！

据官网，丽珠集团递交的类仿制药盐酸鲁拉西酮片上市申请获受理，该药为住友制药原研百亿抗精神病药，也是丽珠集团今年报产的第款仿制药。鲁拉西酮原研来自住友制药（商品名罗舒达），是一款抗精神病药。在临床上用于精神分裂症和型双相情感障碍的抑郁发作，年全球销售额为亿日元（亿美元），为“重磅炸弹药物”。年月，罗舒达获得国家药品监督管理局（）上市许可，并于月正式在中国上市，年进入《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》乙类品种。据统计，住友制药鲁拉西酮年院内销售额暴增，前三季度销售额超千万，同比增

2022/4/14 9:17:49



内分泌失调有哪些危害 ？女性如何调理内分泌失调

夏季天气炎热，也是很多疾病频发的时间，不少人在夏天因为生活习惯不好或者是饮食习惯而导致出现一些疾病。比如说我们在夏季就很容易出现内分泌失调，那么大家知道如何调理内分泌失调吗下面我们就一起来了解一下。一内分泌失调有哪些危害导致脾气不好内分泌失调最明显的一个危害就是出现脾气暴躁，情绪起伏也比较大的情况。如果大家有发现自己出现这样的症状，那么就需要注意是不是内分泌失调而造成的。危害身体健康长时间的内分泌失调对身体的危害也是非常大的，很可能还会引发其他的一些身体疾病，比如旅行就会出现月经不调面色不好甚至

2019/8/21 15:28:55



减肥手术有助于2型糖尿病的治疗

根据意大利研究人员的最新成果，证明了减肥手术有助治疗型糖尿病，并且治疗效果要高于标准临床方法。在为期近两个年的研究中，科研人员发现大部分采用减肥手术治疗的患者可以停止糖尿病药物的治疗，使病情处于一种缓解的状态。通常减肥手术仅被用于减肥，并未用于其他疾病的治疗。但是肥胖这种富贵病，也是引起糖尿病的一种重要因素。因此通过减肥减肥措施，也不失为一种缓解糖尿病的好方法。肥胖型型糖尿病令临床医生倍感烦恼，也为采用常规治疗方法胰岛素治疗法，将会增加患者的肥胖程度，可能给患者增加心血管疾病的风险。而减肥手术如

2012/4/19 8:04:26



新药研发企业或将受益于医保目录的调整

宋体新药研发企业或将受益于医保目录的调整宋体文宋体中投顾问宋体近日，在国务院发布的《医药卫生体制五项重点改革宋体年工作安排》中明确提出了要在今年宋体月底前对现有的基本医保目录进行调整，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，由于本次调整的基本医保目录提高了用药水平和范围，因此将对新药的研发企业带来利好。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此前的国家基本医保目录是和城镇在职职工配套在公立医院运行的一套目录，目录本身就比即将发布的基本药物目录大很多，而与基本药物目录不同的是，基本药物目录强调

2009/8/4 17:02:21



总局关于2016年8月婴幼儿配方乳粉抽检情况的通告（2016年第134号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉批次，检测项目包括蛋白质脂肪碳水化合物及相关营养素等个指标，被抽检批次样品全部合格，未检出不合格样品。特此通告。附件婴幼儿配方乳粉监督抽检产品合格信息食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/9/30 20:33:01