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电子十二指肠内窥镜十二指腸

    产品名称: 电子十二指肠内窥镜ビデオ十二指腸スコープ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3223380号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.26
    有效期: 2017-08-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HOYA株式会社
    【注册人住所】东京都新宿区中落合2丁目7番5号
    【生产地址】宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
    【代理人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】ED-3490TK
    【结构及组成】该产品由插入部、操作部、光导电缆、PVE连接器组成。视向角:100°(侧视,后方斜视10°),允差±10°;视场角:100°,允差±10%;分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时);景深:4-60mm。
    【适用范围】该产品可通过视频监视器提供光学图像并进入十二指肠部位进行观察、诊断、摄影和治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 4365-2013《电子十二指肠内窥镜》
    【售后服务机构】宾得医疗器械(上海)有限公司

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