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碱磷酶同工酶测定试剂盒(电泳法)碱磷酶同工酶测定试剂盒(电泳法)

    产品名称: 碱磷酶同工酶测定试剂盒(电泳法)碱磷酶同工酶测定试剂盒(电泳法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404394号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-10-09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】法国西比亚公司 (Sebia, France)
    【注册人住所】RueLeonardDeVinciParcTechnologiqueLeonardDeVinci91090Lisses
    【生产地址】Parc Technologique Leonard De Vinci CP 8010LISSES - 91008 EVRY CEDEX - FRANCE
    【代理人名称】广州市信宏科技贸易有限公司
    【代理人住所】广州市天河体育西路133号3栋3614、3616房
    【型号、规格】HYDRAGEL 7 ISO-PAL 试剂盒:70人份/试剂盒;此试剂盒内含十张凝胶片,每一凝胶片可用于7人份样品分析,共70人份; HYDRAGEL 15 ISO-PAL 试剂盒:150人份/试剂盒;此试剂盒内含十张凝胶片,每一凝胶片可用于15人份样品分析,共150人份;
    【结构及组成】产品组成: 琼脂糖凝胶(即用型)、缓冲条 (即用型)、凝集素(冻干型)、底物(即用型)、显影剂 (贮存型)、加样梳(即用型)、薄滤纸、厚滤纸、胶膜。
    【适用范围】该产品用于分离和测定人血清中碱性磷酸酶(APL)同工酶。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成: 琼脂糖凝胶(即用型)、缓冲条 (即用型)、凝集素(冻干型)、底物(即用型)、显影剂 (贮存型)、加样梳(即用型)、薄滤纸、厚滤纸、胶膜。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于分离和测定人血清中碱性磷酸酶(APL)同工酶。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:广州市信宏科技贸易有限公司;代理人住所:广州市天河区体育西路191号B塔2713-2718室”变更为“代理人名称:法国赛比亚公司上海代表处;代理人住所:上海市黄浦区福州路318号2306-2307室”。

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