碱磷酶同工酶测定试剂盒(电泳法)碱磷酶同工酶测定试剂盒(电泳法)
产品名称: |
碱磷酶同工酶测定试剂盒(电泳法)碱磷酶同工酶测定试剂盒(电泳法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404394号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-10-09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】法国西比亚公司 (Sebia, France) 【注册人住所】RueLeonardDeVinciParcTechnologiqueLeonardDeVinci91090Lisses 【生产地址】Parc Technologique Leonard De Vinci CP 8010LISSES - 91008 EVRY CEDEX - FRANCE 【代理人名称】广州市信宏科技贸易有限公司 【代理人住所】广州市天河体育西路133号3栋3614、3616房 【型号、规格】HYDRAGEL 7 ISO-PAL 试剂盒:70人份/试剂盒;此试剂盒内含十张凝胶片,每一凝胶片可用于7人份样品分析,共70人份; HYDRAGEL 15 ISO-PAL 试剂盒:150人份/试剂盒;此试剂盒内含十张凝胶片,每一凝胶片可用于15人份样品分析,共150人份; 【结构及组成】产品组成: 琼脂糖凝胶(即用型)、缓冲条 (即用型)、凝集素(冻干型)、底物(即用型)、显影剂 (贮存型)、加样梳(即用型)、薄滤纸、厚滤纸、胶膜。 【适用范围】该产品用于分离和测定人血清中碱性磷酸酶(APL)同工酶。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成: 琼脂糖凝胶(即用型)、缓冲条 (即用型)、凝集素(冻干型)、底物(即用型)、显影剂 (贮存型)、加样梳(即用型)、薄滤纸、厚滤纸、胶膜。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于分离和测定人血清中碱性磷酸酶(APL)同工酶。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:广州市信宏科技贸易有限公司;代理人住所:广州市天河区体育西路191号B塔2713-2718室”变更为“代理人名称:法国赛比亚公司上海代表处;代理人住所:上海市黄浦区福州路318号2306-2307室”。
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