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膝关节翻修生物型组件商品名
产品名称: |
膝关节翻修生物型组件(商品名:Sigma MBT)MBT Revision Knee Cementless Components |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465141号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.25 |
有效期: |
2017-11-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics,Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive ,Warsaw, Indiana 46581-0988 【生产地址】700 Orthopaedic Drive ,Warsaw, Indiana 46581-0988 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由胫骨袖套和股骨袖套组成。基体由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成,表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成的烧结涂层。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为生物型膝关节假体使用,适用于膝关节翻修术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5948-2013《膝关节翻修生物型组件(商品名:Sigma MBT)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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