相关资讯

保健品命名不得涉及疾病防治

国家市场监管总局对外发布《保健食品命名指南（年版）》，为保健食品如何命名指明了方向。指南明确提出，保健食品名称不得涉及疾病预防治疗功能，不得误导欺骗消费者。保健食品是食品，而不是药品，也不能替代药物。因此，按照新版指南的规定，保健食品要“一品一名”，便于消费者识别记忆。保健食品名称不得涉及疾病预防治疗功能，不得误导欺骗消费者。其中，保健食品的商标不得明示或暗示保健功能，甚至连含谐音字形似字等都不允许。比如，将保健食品标注保健功能为“缓解视疲劳”，商标为“好视力”，就将被明令禁止。如果将保健食品中

2019/11/14 9:03:15



食品药品监管总局关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理总局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）》（见附件），现予印发，并就有关事宜通知如下一医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时，可以书面申请免于提交临床试验资料，但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理产品材质结构组成主要技术性能指标消毒灭菌方法（如有）预期用途是否家庭使用等内容。二根

2013/10/11 12:00:01



注射液再评价：有效性研究是必选项！

两办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）于月日向社会全文公布；月日，举行新闻发布会进行解读。其中，注射剂再评价是业界最关注的热点毕竟注射剂占据了我国药品市场的半壁江山，注射剂再评价事关千亿市场。根据政策要求，力争在年完成注射剂再评价。然而，注射剂再评价的方法学研究仍在探索阶段。现在能确定的是，过去已批准上市的注射剂的再评价，需要在批准上市时的研究情况上市后持续研究情况等综合分析的基础上，开展产品成分作用机理和临床疗效研究，评估其安全性有效性和质量可控性。注射剂特别是静

2017/10/19 9:09:17



哈药发力仿制药 花1.6亿联手梯瓦进攻6大产品

月日，哈药股份发布公告称，为进一步丰富公司的仿制药产品线储备，优化产品布局，有效提升公司产品竞争力，经董事会研究决定，同意与以色列梯瓦制药工业有限公司签署《授权与分销协议》并开展生产技术转移等相关工作，投资预计亿元人民币。据悉，本次交易标的为梯瓦在中国已注册的个产品，包括了硫酸氢氯吡格雷片阿维胶囊环孢素软胶囊胶囊托吡酯片拉莫三嗪分散片氟他胺片。目前，这个产品均处于临床阶段。表标的产品的具体情况（单位万元）（来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）本次交易的标的内容包括了个产品的中国区（除香港澳门

2018/10/24 14:28:55



维和药业三七冠心宁片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。维和药业三七冠心宁片说明书图片版暂无维和药业三七冠心宁片说明书文字版药品名称通用名称冠心宁片汉语拼音成份见说明书。性状本品为糖衣片，除去包衣后显棕色；味苦微甜。功能主治活血化瘀行气止痛养血安神。用于治疗胸痹心痛属气滞血瘀证，高脂血症，以及冠心病心绞痛见上述证候者。对胸闷心悸头晕失眠等症有改善作用。规格用法用量口服，一次片，一日次。三个月为一疗程或遵医嘱。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项请遵医嘱。贮藏密封，置干燥处保存。包装铝塑板包装，片板板

2022/12/20 11:16:37



对药品终端宣传的分析二

宋体二中小型医药企业在终端的进攻上显得更为积极。因为中小型企业在经济实力上无法和大型医药企业相比，所以，中小企业在终端的精力投入就大一些。主要体现在促销品的种类和数量上比较大企业而言做的比较多。中小企业不会浪费资金和人力在企业品牌的打造上，而是在产品的价格和促销品上与大企业抗争。所以这种力量不可忽视。宋体无论大型医药企业还是中小型医药企业，共同的目的都是为了产品的销量有大的提升，企业有更好的发展。所面对的都是相同的人群，以及不同的地域特点。因此企业能否有销量的提升取决于销售活动和宣传活动能不能抓

2008/12/10 17:23:58