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一次性呼吸道活检钳(商品名)

    产品名称: 一次性呼吸道活检钳(商品名:Radial Jaw 4 Pulmonary)Radial Jaw 4 single-use Pulmonary Biopsy Forceps
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2225028号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.18
    有效期: 2017-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】2546 First Street, Propark, EL Coyol, Alajuela, Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品钳口材料为302不锈钢,有两种钳口尺寸,用于2.8mm或更大尺寸内窥镜和用于2.0mm或更大尺寸内窥镜.工作长度为100cm.射线灭菌。
    【适用范围】该产品设计用于在内窥镜下收集肺部组织以进行组织学检查。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6085-2013《一次性呼吸道活检钳》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.15,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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