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一次性呼吸道活检钳(商品名)
产品名称: |
一次性呼吸道活检钳(商品名:Radial Jaw 4 Pulmonary)Radial Jaw 4 single-use Pulmonary Biopsy Forceps |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2225028号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.18 |
有效期: |
2017-11-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA 【生产地址】2546 First Street, Propark, EL Coyol, Alajuela, Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品钳口材料为302不锈钢,有两种钳口尺寸,用于2.8mm或更大尺寸内窥镜和用于2.0mm或更大尺寸内窥镜.工作长度为100cm.射线灭菌。 【适用范围】该产品设计用于在内窥镜下收集肺部组织以进行组织学检查。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6085-2013《一次性呼吸道活检钳》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.15,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
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