相关资讯

一致性评价+生产工艺自查核对，大量积压批文或淘汰

近日发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下简称《公告》），向社会公开征求意见，无论进口还是国产，中药化药生物药，万个药品批文的生产工艺自查核对，无疑是自“生产工艺与注册工艺一致性”在新版中被多次强调后，制药企业面对的再一次诚信拷问。大量批文恐将淘汰首版《药品注册管理办法》实施前，药品研发注册管理较粗放，企业对申报工艺技术资料缺乏保护意识，一些关键的生产工艺技术在申报过程中泄密，迫使企业不得不在提交申报资料时故意隐去关键技术内容，或修改处方工艺参数，以防核心技术泄密。当然，企

2016/8/19 9:02:36



生地黄产新结束，后市面临跌价风险！

生地黄，可以说是年最热的品种，受灾情和人气因素影响，价格节节攀高，甚至创造出历史天价。因此，生地的产新和上市量备受关注。月上旬，河南武陟山西襄汾等主产区生地黄集中上市，人气不减，三级生地要价元元（公斤价，下同）且干度一般，二级元左右。由于价格过高，加工户和采购商观望情绪明显。生地黄的后市行情如何走动，引起了供需各方的高度关注，以下是笔者的看法一生地价低多年，产区又连续遭受罕见灾情年月日，河南发生了千年不遇的大雨，怀庆府（河南沁阳）积水达一两尺，孟州河水猛涨，很多中药材种植地块里的生地，山药和菊花

2021/12/16 10:29:47



四川省政府推进“健康四川”建设加强食品药品安全监管

四川省政府办公厅日前下发《关于贯彻落实“十三五”国家食品和药品安全规划的通知》，要求各地各部门加强食品药品安全监管工作，确保到年，全省食品药品安全治理能力安全水平和产业发展得到明显提升，食品药品的放心度美誉度和人民群众满意度实现较大提高。四川省政府要求各地各有关部门大力实施食品安全战略，全力推进“健康四川”建设，加快建设严密高效社会共治的食品药品安全治理体系，切实严防严管严控安全风险，着力解决人民群众反映强烈的突出问题，坚决守住不发生重大食品药品安全事故的底线。一要坚持源头控制严格过程监管，注重

2017/12/7 19:31:01



标准自有是中成药规范化发展关键

说起中医药人们会下意识的想起这是我国传统的文化财富，而如果在国际上谈及对中国的印象中医出现的频率也是极高。就此我们好像就可以认为中医药是我国独有的一样，如果说中医药文化层面那我国的确是最为源远流长的地区但如果涉及到产业发展就不一定了。按照现代的科学理论来看中医药更近似于植物药材，不过国际上与我国的差别是其只注重植物药材而我国则是重视植物药材以及动物入药结合的方式，虽然原材料差别不大但是在国际贸易上却有着天壤之别。目前我国的中药材中药材因为种种原因在国际市场上走的很是艰难，而与之相对应的则是国际上

2013/7/13 11:21:39



上海社会医疗机构大力整顿行业作风

环球医药信息网近日从上海卫生监督部门获悉，上海将严厉查处无证施行终止妊娠手术，并对家民营医院违法行为依法予以处罚。日前，上海市社会医疗机构协会专门召开整改会议，加强行业自律。违规的民营医院针对各自情况，查找存在的问题和薄弱环节，迅速推出整改措施。据市社会医疗机构协会常务副会长闫东方介绍，协会要求强化医疗质量的安全控制规范医院执业行为，并提出了“六不准”不超越执业登记范围，不擅自改变诊疗科目；不使用非卫生技术人员或未经注册的卫生技术人员从事相关执业活动；不出具虚假化验检查报告，不夸大歪曲或隐瞒患者

2010/8/25 22:15:08



下半年医药政策可能处于相对真空期

月日点，医药行业分析师胡德军分析表示，医药行业政策在下半年有可能处于相对真空期。今年以来，医药行业板块指数一直非常抢眼，特别是经过前期的涨幅之后，医药板块的估值还是较为合理的，然而在进入月份之后，医药行业应该就没有什么需要关注的政策了。胡德军表示，国家在今年上半年做出了医改的试点工作，各地抗生素抗生素管理目录也已经陆续出台。不过，我们预测，下半年可能还会出台一些政策，可以从三个方面来关注。医药目录的扩展版极有可能会在今年年内出台，但目前的具体时间点并没有确定。包括免疫血制品和抗肿瘤抗肿瘤药物等在

2012/8/14 22:35:50