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一次性使用精密输液器带针

    产品名称: 一次性使用精密输液器 带针IV Administration Set
    注册/备案号: 国械注进20153661310
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.22
    有效期: 2020-04-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Health Line International Corporation
    【注册人住所】803 N.1250 W, #1, Centerville, UT, 84014, USA
    【生产地址】803 N.1250 W, #1, Centerville, UT, 84014, USA
    【代理人名称】美国昊朗国际公司佛山代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】一次性使用精密输液器 带针包含头皮针、头皮针座、输液管、精密流量调节器、点滴筒、接头、精密过滤器、精密过滤器芯(孔径包括0.22μm、1.2μm、5μm)、无针接头、无针接头芯、水止板、调节器、空气过滤膜。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】一次性使用精密输液器 带针是用于从药液容器对病人静脉进行输注药液的器械。其中带有0.22μm过滤器的产品,预期用途在流速不大于35ml/min的环境使用,0.22μm过滤器产品不适用高速输液。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2016.05.11,“代理人名称:美国昊朗国际公司佛山代表处;代理人住所:广东省佛山市禅城区城门头西路1号1205房”变更为“代理人名称:佛山市昊宁康医疗器械有限公司;代理人住所:广东省佛山市禅城区城门头西路1号1205房之三”。

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