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全膝关节手术器械商品名

    产品名称: 全膝关节手术器械(商品名:MIS Quad-SparingTM)Total Knee Producedure Instrumentation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第1100278号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.02.18
    有效期: 2012-02-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】详见附页
    【结构及组成】产品为可重复使用手术器械,包括定位器、填充块等,详细描述见附页。其中器械由不锈钢材料制成;填充块采用乙缩醛模塑和挤压料制成。
    【适用范围】产品为供临床全膝关节置换手术时配套使用的手术工具组合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0104-2008《全膝关节手术器械》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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