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可吸收性缝线可吸收性缝线
产品名称: |
可吸收性缝线可吸收性缝线 |
注册/备案号: |
国械注进20143654998 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-10-09 |
有效期: |
2018-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号一二三层C部位 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号一二三层C部位 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】缝线是由poliglecaprone 25材料制成的无菌可吸收性单股缝线。Poliglecarprone 25是乙交酯和ε-己内酮合成的共聚物。缝线上含抗菌物质三氯生(Triclosan),只用于抑制细菌在缝线上的定植。 【适用范围】用于一般软组织缝合和/或结扎,但不能用于心血管或神经组织、显微外科或眼科操作。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】缝线是由poliglecaprone 25材料制成的无菌可吸收性单股缝线。Poliglecarprone 25是乙交酯和ε-己内酮合成的共聚物。缝线上含抗菌物质三氯生(Triclosan),只用于抑制细菌在缝线上的定植。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于一般软组织缝合和/或结扎,但不能用于心血管或神经组织、显微外科或眼科操作。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号一二三层C部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
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