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可吸收性缝线可吸收性缝线

    产品名称: 可吸收性缝线可吸收性缝线
    注册/备案号: 国械注进20143654998
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-09
    有效期: 2018-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号一二三层C部位
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号一二三层C部位
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】缝线是由poliglecaprone 25材料制成的无菌可吸收性单股缝线。Poliglecarprone 25是乙交酯和ε-己内酮合成的共聚物。缝线上含抗菌物质三氯生(Triclosan),只用于抑制细菌在缝线上的定植。
    【适用范围】用于一般软组织缝合和/或结扎,但不能用于心血管或神经组织、显微外科或眼科操作。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缝线是由poliglecaprone 25材料制成的无菌可吸收性单股缝线。Poliglecarprone 25是乙交酯和ε-己内酮合成的共聚物。缝线上含抗菌物质三氯生(Triclosan),只用于抑制细菌在缝线上的定植。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于一般软组织缝合和/或结扎,但不能用于心血管或神经组织、显微外科或眼科操作。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号一二三层C部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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