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光学显微镜光学显微镜

    产品名称: 光学显微镜光学显微镜
    注册/备案号: 国械注进20152223594
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-11-02
    有效期: 2019-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京拓普康商贸有限公司
    【注册人住所】日本东京都板桥区莲沼町75番1号
    【代理人名称】北京拓普康商贸有限公司
    【代理人住所】北京市平谷区平谷镇文化北街11号
    【型号、规格】SP-3000P
    【结构及组成】"结构:显微镜由主机、位移工作台、颚托组成。性能:屏显摄影放大率165X ±5%;摄影裂隙宽0.25 mm± 0.025;角膜厚度测量允差 ±0.01mm(≤0.6mm),±0.025mm(>0.6mm)。"
    【适用范围】该产品用于医院眼科对患者做眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像诊断及角膜厚度测量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"结构:显微镜由主机、位移工作台、颚托组成。性能:屏显摄影放大率165X ±5%;摄影裂隙宽0.25 mm± 0.025;角膜厚度测量允差 ±0.01mm(≤0.6mm),±0.025mm(>0.6mm)。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于医院眼科对患者做眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像诊断及角膜厚度测量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京拓普康商贸有限公司;代理人住所:北京市平谷区平谷镇文化北街11号 ”变更为“代理人名称:奥腾思格玛(中国)集团有限公司;代理人地址:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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