|
|
无创血红蛋白脉搏检测仪无创血红蛋白脉搏检测仪
产品名称: |
无创血红蛋白/脉搏检测仪无创血红蛋白/脉搏检测仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2213707号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013-09-07 |
有效期: |
2017-09-06 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】OrSense Ltd. 【注册人住所】5 Golda Meir Street Weizmann Science Park Nes Ziona 70400 Israel 【生产地址】5 Golda Meir Street Weizmann Science Park Nes Ziona 70400 Israel 【代理人名称】中国医药对外贸易公司 【代理人住所】北京市海淀区知春路20号 【型号、规格】NBM 200 【结构及组成】该产品由主机、手指传感器、电源线组成。 【适用范围】该产品采用无创方式检测人体血红蛋白和脉搏率,可用于18岁以上成人献血者的筛查。当出现超预期结果时,需要由专业设备复查。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、手指传感器、电源线组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用无创方式检测人体血红蛋白和脉搏率,可用于18岁以上成人献血者的筛查。当出现超预期结果时,需要由专业设备复查。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“北京市海淀区知春路20号”变更为“北京市朝阳区惠新东街4号”。 【其他内容】/ 【备注】/
|
|
|