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无创血红蛋白脉搏检测仪无创血红蛋白脉搏检测仪

    产品名称: 无创血红蛋白/脉搏检测仪无创血红蛋白/脉搏检测仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2213707号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-09-07
    有效期: 2017-09-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OrSense Ltd.
    【注册人住所】5 Golda Meir Street Weizmann Science Park Nes Ziona 70400 Israel
    【生产地址】5 Golda Meir Street Weizmann Science Park Nes Ziona 70400 Israel
    【代理人名称】中国医药对外贸易公司
    【代理人住所】北京市海淀区知春路20号
    【型号、规格】NBM 200
    【结构及组成】该产品由主机、手指传感器、电源线组成。
    【适用范围】该产品采用无创方式检测人体血红蛋白和脉搏率,可用于18岁以上成人献血者的筛查。当出现超预期结果时,需要由专业设备复查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、手指传感器、电源线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用无创方式检测人体血红蛋白和脉搏率,可用于18岁以上成人献血者的筛查。当出现超预期结果时,需要由专业设备复查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“北京市海淀区知春路20号”变更为“北京市朝阳区惠新东街4号”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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