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高密度脂蛋白胆固醇质控品干化学

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇质控品(干化学)ReflotronPrecinorm HDL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403497号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.11
    有效期: 2012-12-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】水平1:2 X 2mL;水平2:2 X 2mL
    【结构及组成】含有化学添加物和生物活性物质的人血清,生物活性物质来源于动物血清(牛)和鸡卵黄。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该质控品用于罗氏诊断干式生化分析仪上进行干式高密度脂蛋白胆固醇试纸检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 4898-2008

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