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体表参考电极商品名
产品名称: |
体表参考电极(商品名: REFSTAR RMT)REFSTAR RMT External Reference Patch |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2211576号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.02 |
有效期: |
2016-05-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster, Inc. 【注册人住所】3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA91765, USA 【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】RR6PNY 【结构及组成】产品为体表参考电极,由收缩套管、延伸管、金属防护罩、PCB(印刷电路板)组件、锥形管、收缩套管、管身、生物传感器、传感器保护片和贴片组成,非灭菌产品,一次性使用。 【适用范围】体表参考电极设计配合NAVISTAR RMT导管和CARTO RMT系统一起使用,用于进行导管端头定位及提供心电描记图信息。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0284-2012《体表参考电极(商品名: REFSTAR RMT)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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