自身免疫肌炎谱检测试剂盒(线性免疫印迹法)自身免疫肌炎谱检测试剂盒(线性免疫印迹法)
产品名称: |
自身免疫肌炎谱检测试剂盒(线性免疫印迹法)IMTEC-MYOSITIS-LIA自身免疫肌炎谱检测试剂盒(线性免疫印迹法)IMTEC-MYOSITIS-LIA |
注册/备案号: |
国械注进20162404663 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH 【注册人住所】Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden ,Germany 【生产地址】Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 【代理人住所】北京市西城区建功北里一区3号楼5-504 【型号、规格】24人份/盒。 【结构及组成】试验膜条:测试条;封闭试剂:脱脂干奶粉、洗涤缓冲液、结合物液、TMB溶液、终止液、孵育托盘、评价表、镊子、粘贴表、透明判读模板。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定性检测人血清中自身免疫肌炎的5种抗原(Jo1,Mi-2,PM-Sc1,U1-snRNP,Ku)的IgG抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试验膜条:测试条;封闭试剂:脱脂干奶粉、洗涤缓冲液、结合物液、TMB溶液、终止液、孵育托盘、评价表、镊子、粘贴表、透明判读模板。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清中自身免疫肌炎的5种抗原(Jo1,Mi-2,PM-Sc1,U1-snRNP,Ku)的IgG抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401305号
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