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封堵帽
产品名称: |
封堵帽Blind Cap |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3215401号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.17 |
有效期: |
2017-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co. KG 【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany 【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】BK-IS 【结构及组成】在电极导线未使用而留在患者体内的情况下,BK-IS封堵帽用于与被植入的IS-1电极导线之间的安全绝缘。封堵帽材料为硅胶。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于心脏起搏器或除颤器的植入。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6889-2013《封堵帽》 【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
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