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封堵帽

    产品名称: 封堵帽Blind Cap
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3215401号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.17
    有效期: 2017-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co. KG
    【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
    【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】BK-IS
    【结构及组成】在电极导线未使用而留在患者体内的情况下,BK-IS封堵帽用于与被植入的IS-1电极导线之间的安全绝缘。封堵帽材料为硅胶。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于心脏起搏器或除颤器的植入。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6889-2013《封堵帽》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司

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