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食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为规范境内第三类和进口医疗器械注册审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），总局组织制定了《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自年月日起施行。国家食品药品监督管理总局年月日食药监械管号境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范

2014/9/11 0:00:00



美国开发出新型艾滋病治疗药品，简化服药流程

此前，在艾滋病治疗方面多采用联合用药的方式，但这种方式弊端较多，给患者生活造成一定麻烦，且忘记服药还可能导致功亏一篑，针对这种情况研究人员开发出一种新型艾滋病治疗药物，它是将四种治疗艾滋病的药物合为一体，而这种四合一药物不但服用简便，其疗效在临床上也得到了证明。据了解，目前治疗艾滋病治疗多采用联合用药的方式，而这些药物服用时间又有很大区别，所以患者每天都要牢记服药的具体时间，一旦忘记就可能影响到疾病的治疗效果，所以给患者的生活和工作带来很多不便，为解决这一问题，美国研究人员对艾滋病人的常用治疗药

2012/7/2 14:38:00



首款NASH新药获批，独享百亿美元市场！

这是获得批准的首款疗法，标志着该领域的一项重要里程碑。据美国食品药品监督管理局（）官网披露，月日该局批准了马德里加尔制药公司（）的瑞美替罗（，活性成分为）联合饮食和运动，用于治疗患有中重度肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（）代谢功能障碍相关脂肪性肝炎肝炎（）成人患者。这是获得批准的首款疗法，是该领域一项重要里程碑。“瑞美替罗获批应用后，在全球产生的价值将超亿美元。若在国内上市，相关的产值也将达亿元人民币。”上海医学会肝病分会候任主委同济大学附属同济医院二级教授消化消化内科主任杨长青表示，的临

2024/3/18 9:36:46



7张图全面摸底2016年新上市的15家医药企业

延伸阅读家新上市药企资本流动概况鹭燕医药年月日，鹭燕医药将公司所持有的成都鹭燕广福药业有限公司的股权转让给厦门谷丰元企业管理咨询有限公司，转让对价为人民币万元。朱明国将其名下公司有限售条件股份万股分割给吴军芳，双方已于年月日办妥了股份过户手续。司太立年月日，司太立以自有资金对全资子公司上海司太立制药有限公司增加注册资本人民币万元，增资完成后上海司太立注册资本将增加至万元人民币。健帆生物年月日，健帆生物与武汉启诚生物技术有限公司主要股东签订了股权收购框架协议，公司拟通过收购股权及增资扩股的方式达到

2017/1/20 10:52:04



温州市申请成为全国性社会资本办医试点

近日，国务院总理温家宝在国务院常务会议提出，要尽快在电信卫生金融教育市政铁路能源等领域推出一批引导民间投资参与的重点项目。温州市以此为偰机，正在申请成为全国性社会资本办医试点。温州是上报国家的草案中包括税收减免土地划拨人事制度往公立医院靠拢等核心内容，提出新民营医院前三年免征土地使用费房产税，设立医疗产业创业投资引导基金等创新做法；草案还提出，每年温州市级财政至少拨千万用于扶持民办医疗机构，并给大型建设项目一定额度内贷款免息。据浙江省知情官员表示，国务院医改办公室主任孙志刚曾到温州来评审，他肯定

2012/8/5 22:31:44



裁员狂潮席卷而来 医械行业四面楚歌

近日，据知名生物医药网站对年全球制药巨头的裁员情况进行的统计，数据显示在年全球大制药巨头平均每年裁员多达万人，上个月葛兰素史克在中国裁员还未平息，诺华和默沙东也相继出台裁员计划。一时间，裁员仿佛成为制药巨头的杀手锏。究其源头，成本缩减已经不仅仅是管理者提高公司运营效率的手段，更是投资者要求巨头们攫取利润的工具。然而，在控制成本的前提下，缩减人员开支已经成为首选之策。药企裁员风波似乎并不意味着结束，相反裁员“寒潮”恰恰正在蔓延到其它的行业。这其中就包括医疗器械行业。多年来，医疗器械行业被视为新技术

2015/4/22 14:22:30