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尿道扩张器
产品名称: |
尿道扩张器Urethral Dilator |
注册/备案号: |
国械注进20152012906 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.09.09 |
有效期: |
2020-09-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】尿道扩张器由扩张器(无侧孔扩张器和有侧孔扩张器)和丝状探子组成。其中扩张器是一种尿道扩张导管,其近端带有一个扩口,能够连接标准冲洗注射器。其远端与标准丝状探子通过螺纹相连接。丝状探子配有可为预期构型塑形的尖端。其近端可与标准扩张器通过螺纹相连接。材料:扩张器由聚乙烯和黄铜组成;丝状探子由黄铜,304不锈钢和聚氯乙烯组成。其中聚氯乙烯中主要含有增塑剂ATBC。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】尿道扩张器用于扩张尿道狭窄和/或进行膀胱引流和冲洗。其中丝状探子用于穿行并探测狭窄尿道;扩张器预期用于扩张尿道狭窄和/或进行膀胱引流和冲洗。 【生产国或地区(中文)】美国
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