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尿道扩张器

    产品名称: 尿道扩张器Urethral Dilator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第1011741号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.26
    有效期: 2012-06-26
    变更日期: 2010.05.04
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Urological Incorporated
    【注册人住所】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460,USA
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460,USA
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】尿道扩张器由扩张器、扩张导管和丝状探子组成。扩张器和扩张导管的材料为聚乙烯;丝状探子由不透射线的聚氯乙烯和304不锈钢构成,末端螺扣由黄铜制成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】尿道扩张器被设计用于经尿道口插入尿道,扩张尿道狭窄。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 库克泌尿外科公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1954-2008《尿道扩张器》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第1011741号"变更为"国食药监械(进)字2008第1011741号(更)",原证自发证之日起作废。

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