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尿道扩张器
产品名称: |
尿道扩张器Urethral Dilator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第1011741号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.26 |
有效期: |
2012-06-26 |
变更日期: |
2010.05.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Urological Incorporated 【注册人住所】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460,USA 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460,USA 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】尿道扩张器由扩张器、扩张导管和丝状探子组成。扩张器和扩张导管的材料为聚乙烯;丝状探子由不透射线的聚氯乙烯和304不锈钢构成,末端螺扣由黄铜制成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】尿道扩张器被设计用于经尿道口插入尿道,扩张尿道狭窄。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 库克泌尿外科公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1954-2008《尿道扩张器》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第1011741号"变更为"国食药监械(进)字2008第1011741号(更)",原证自发证之日起作废。
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